L'ANAMEV a annoncé que l'homologation des produits de santé est obligatoire depuis le 1er septembre 2026. Voici, en 5 questions simples, ce que cela signifie concrètement pour vous.
1. Qu'est-ce qu'un produit "homologué" ?
C'est un produit dont le dossier a été examiné par les experts de l'ANAMEV et approuvé par la Commission Nationale d'Homologation des Produits Pharmaceutiques (CNHPP). Ce contrôle porte sur sa composition, sa fabrication, ses effets et son étiquetage.
2. Quelle différence avec un produit non homologué ?
Un produit non homologué n'a fait l'objet d'aucune vérification officielle. Il peut être sous-dosé, mal conservé, périmé, voire contenir des substances dangereuses — sans que rien ne permette de le savoir avant de l'utiliser.
3. Qui décide d'accorder ou de refuser une AMM ?
La décision finale revient à la Direction Générale de l'ANAMEV, sur avis de la Commission Nationale d'Homologation des Produits Pharmaceutiques, composée d'experts indépendants.
4. Est-ce que cela concerne aussi les plantes médicinales et les cosmétiques ?
Oui. L'obligation d'AMM s'applique à quatre catégories : médicaments, plantes médicinales, cosmétiques et dispositifs médicaux, dès lors qu'ils sont destinés à la santé ou au bien-être du consommateur.
5. Qu'est-ce que cela change pour moi, en tant que patient ?
À terme, tout produit disponible sur le marché comorien aura été vérifié par l'ANAMEV. Vous pourrez ainsi vous procurer un médicament, un produit à base de plantes ou un dispositif médical avec l'assurance qu'il répond à des critères de sécurité et de qualité contrôlés.
Pour en savoir plus sur la procédure de dépôt d'un dossier d'AMM, consultez notre page dédiée sur anamev.org.
1. Qu'est-ce qu'un produit "homologué" ?
C'est un produit dont le dossier a été examiné par les experts de l'ANAMEV et approuvé par la Commission Nationale d'Homologation des Produits Pharmaceutiques (CNHPP). Ce contrôle porte sur sa composition, sa fabrication, ses effets et son étiquetage.
2. Quelle différence avec un produit non homologué ?
Un produit non homologué n'a fait l'objet d'aucune vérification officielle. Il peut être sous-dosé, mal conservé, périmé, voire contenir des substances dangereuses — sans que rien ne permette de le savoir avant de l'utiliser.
3. Qui décide d'accorder ou de refuser une AMM ?
La décision finale revient à la Direction Générale de l'ANAMEV, sur avis de la Commission Nationale d'Homologation des Produits Pharmaceutiques, composée d'experts indépendants.
4. Est-ce que cela concerne aussi les plantes médicinales et les cosmétiques ?
Oui. L'obligation d'AMM s'applique à quatre catégories : médicaments, plantes médicinales, cosmétiques et dispositifs médicaux, dès lors qu'ils sont destinés à la santé ou au bien-être du consommateur.
5. Qu'est-ce que cela change pour moi, en tant que patient ?
À terme, tout produit disponible sur le marché comorien aura été vérifié par l'ANAMEV. Vous pourrez ainsi vous procurer un médicament, un produit à base de plantes ou un dispositif médical avec l'assurance qu'il répond à des critères de sécurité et de qualité contrôlés.
Pour en savoir plus sur la procédure de dépôt d'un dossier d'AMM, consultez notre page dédiée sur anamev.org.
Événement associé
Campagne d'information sur l'homologation pharmaceutique — ANAMEV
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